تخزين دم الحبل السري في دولة الإمارات: القوانين وترخيص دائرة الصحة - أبوظبي وأهمية التخزين المحلي

معظم الآباء والأمهات الذين يبحثون في موضوع تخزين دم الحبل السري يصلون إلى الأسئلة الثلاثة نفسها: هل يُعدّ تخزين عينات هذا الدم قانونيًا بالفعل في دولة الإمارات العربية المتحدة؟ ومن يتولى التحقق من أداء المختبر عمله على النحو الصحيح؟ وأين ستُحفظ عينة دم الحبل السري لطفلي فعلياً على مدى الثلاثين عاماً المقبلة؟

جميع هذه الأسئلة في محلها. فمنذ يناير 2022، تطبق دولة الإمارات أحد أكثر الأطر التنظيمية صرامةً في الشرق الأوسط فيما يتعلق بدم الحبل السري، وقد وُضع هذا الإطار خصيصاً لحماية الأسر. ويوضح هذا الدليل المتطلبات القانونية، وما الذي يخضع له بنك دم الحبل السري المرخص من دائرة الصحة - أبوظبي من تدقيق فعلي، ولماذا يُعدّ الاحتفاظ بالعينات المتعلقة بكم داخل دولة الإمارات ضمانةً سريرية وليس مجرد عبارة تسويقية.

هل يُعدّ تخزين دم الحبل السري قانونيًا في دولة الإمارات؟

نعم. تخزين دم الحبل السري قانوني في دولة الإمارات، ويخضع لتنظيم رسمي منذ دخول قرار مجلس الوزراء رقم (6) لسنة 2020 حيز التنفيذ في يناير 2022. ويُحدد القرار الضوابط الناظمة لعمل مراكز تخزين دم حبل السرة والخلايا الجذعية، ويحظر جمع دم حبل السرة أو معالجته أو تخزينه من قبل أي جهة غير مرخصة.

يعمل هذا الإطار على مستويين. فعلى المستوى الاتحادي، ينص قرار مجلس الوزراء رقم (6) لسنة 2020 على إنشاء اللجنة العليا لدم حبل السرّة والخلايا الجذعية، ويعرّف مركز تخزين دم حبل السرّة باعتباره منشأة صحية، وليس خدمة تجارية للتخزين. أما على المستوى المحلي، فتتولى الجهة الصحية المختصة في كل إمارة إصدار الترخيص والرقابة على الالتزام بمتطلباته.

ومن التفاصيل المهمة التي قد لا تنتبه إليها بعض الأسر أن الترخيص يختص بإمارة محددة، وليس ترخيصاً اتحادياً على مستوى الدولة. فلا يجوز قانوناً لبنك مرخص في دبي فقط جمع دم الحبل السري من حالة ولادة في أبوظبي. وإذا كانت الولادة في أبوظبي، فيجب أن يكون البنك حاصلاً على ترخيص في أبوظبي وأن تكون لديه منشأة في الإمارة.

وهذه هي نقطة الانطلاق لفهم آلية عمل خدمات تخزين دم الحبل السري عملياً في مختلف إمارات الدولة.

ماذا يعني ترخيص دائرة الصحة - أبوظبي فعلياً للوالدين؟

إن عبارة «مرخص من دائرة الصحة - أبوظبي» ليست مجرد صفة تمنحها الشركة لنفسها، بل تعني الحصول على ترخيص منشأة صحية صادر عن دائرة الصحة - أبوظبي، الجهة التنظيمية لقطاع الرعاية الصحية في الإمارة. ويرتبط هذا الترخيص بشروط تنعكس بصورة مباشرة على مستوى الأمان في التعامل مع عينة دم الحبل السري لطفلكم.

ومن الناحية العملية، فإن الحصول على ترخيص دائرة الصحة - أبوظبي يعني أربعة أمور:

1. التفتيش المستقل. يجوز للجهات التنظيمية دخول المنشأة، واستجواب الموظفين، ومراجعة أي سجل ونسخه. ويجب إخفاء هوية المتبرعين في أي نسخ يتم أخذها خارج المنشأة. وبذلك لا يكون البنك هو الجهة التي تقيّم مدى امتثاله بنفسه.
2. سلسلة حيازة موثقة. يجب أن تكون كل مرحلة قابلة للتتبع، بدءاً من جمع العينة بجانب سرير المريضة ووصولاً إلى الحفظ بالتبريد العميق، مع ربط العينة بسجل المتبرع ونتائج فحوص الأم في كل مرحلة من مراحل التسليم والاستلام.
3. معايير إلزامية للفحوص. يحدد القرار متطلبات فحص الأم للكشف عن الأمراض المعدية، والفحص الجيني لاضطرابات الهيموغلوبين، واختبارات الحمض النووي، وبروتوكولات إعادة الفحص لأغراض التخزين طويل الأمد، بدلاً من تركها لتقدير البنك.
4. الاعتماد في إطار زمني محدد. يجب على المختبر المرخص الحصول على اعتماد من جمعية تطوير الدم والعلاجات الحيوية (AABB) أو مؤسسة اعتماد العلاج الخلوي (FACT) أو لجنة الاعتماد المشتركة للجمعية الدولية للعلاج بالخلايا والجينات في أوروبا والجمعية الأوربية لزراعة الدم ونخاع العظم (JACIE)، وذلك خلال عامين من بدء عملياته. وهي من معايير الاعتماد الدولية ذاتها المطبقة على مختبرات العلاج الخلوي المخصصة لعمليات الزراعة في الولايات المتحدة وأوروبا.

وهناك أيضاً متطلب مالي. إذ يتعين على المتقدمين للحصول على ترخيص لتخزين دم الحبل السري في دولة الإمارات تقديم ضمان مالي بقيمة 10 ملايين درهم إماراتي (نحو 2.7 مليون دولار أمريكي). ويهدف هذا الضمان إلى حماية العينات المخزنة في حال تعثر الجهة المشغلة، ويُعد من أبرز الأسباب التي تحول دون دخول جهات غير متمتعة بملاءة مالية كافية إلى السوق الإماراتية.

بنك أبوظبي الحيوي مرخص من دائرة الصحة - أبوظبي، ويتم تشغيله في إطار شراكة بين دائرة الصحة - أبوظبي ومجموعة M42، ويقع مختبره في مدينة مصدر بأبوظبي. ويمكنكم الاطلاع على فريق القيادة السريرية المسؤول عن المنشأة.

قاعدة التخزين المحلي: لماذا يجب أن تبقى عينتكم داخل دولة الإمارات؟

يشترط قانون دولة الإمارات على أي بنك يجمع دم الحبل السري من المواليد داخل الدولة أن يدير مختبره ومنشأة التخزين الخاصة به داخل الدولة. كما يُحظر تصدير الخلايا الجذعية المستخلصة من دم الحبل السري أو استيرادها دون الحصول مسبقاً على موافقة رسمية.

وكان هذا أكبر تغيير منفرد تم إدخاله في قرار عام 2020. فقبل سريانه، كانت معظم البنوك التي تسوّق خدماتها للوالدين في دولة الإمارات ترسل العينات التي تجمعها إلى الخارج، عادةً إلى مختبرات في المملكة المتحدة أو أوروبا أو الهند، لتخزينها هناك لأجل غير محدد. ولم يعد هذا النموذج مسموحاً به. وبين عامي 2023 و2025، ارتفع عدد مختبرات دم الحبل السري التي أُنشئت أو كانت قيد الإنشاء في دولة الإمارات من مختبرين إلى ثمانية، إذ كان البديل أمام الجهات المشغلة هو الخروج من السوق.

كيف تسهم هذه القاعدة في حماية أسرتكم:

• الحد من مخاطر النقل. يجب معالجة دم الحبل السري ضمن إطار زمني يُقاس بالساعات لا بالأيام للحفاظ على صلاحيته. ولذلك، فإن نقل عينة من غرفة ولادة في أبوظبي إلى مختبر في مدينة مصدر يعرّضها لجزء بسيط فقط من مخاطر تقلبات درجات الحرارة والتأخير الجمركي مقارنةً بشحنها جواً إلى خارج الدولة.
• بقاء الاختصاص القضائي داخل الدولة. إذا نشأ نزاع بشأن عينة مخزنة في دولة أخرى، فسيخضع التعامل معه لمحاكم تلك الدولة وجهاتها التنظيمية وتشريعاتها المتعلقة بالإفلاس والإعسار. في حين يضمن التخزين المحلي بقاء سبل الحماية القانونية داخل دولة الإمارات.
• سرعة إتاحة الوحدة عند الحاجة إليها. قد يُتخذ قرار الزراعة خلال أيام. ويتيح استرجاع وحدة محفوظة في منشأة داخل الدولة وخاضعة لإشراف دائرة الصحة - أبوظبي تجنب إجراءات تراخيص التصدير والشحن عبر الحدود وما يرتبط بها من معاملات ومستندات.

إذا أخبركم مقدم الخدمة بأن عينتكم ستُعالج أو تُخزن خارج دولة الإمارات، فاطلبوا الاطلاع على الموافقة الخطية التي تجيز ذلك. ومن دون هذه الموافقة، لا يتوافق هذا الترتيب مع قانون دولة الإمارات. وفي منشأتنا بمدينة مصدر، نقوم بمعالجة وتخزين جميع العينات التي نجمعها داخل أبوظبي.

التخزين العام والخاص والهجين بموجب قانون دولة الإمارات

جميع النماذج الثلاثة قانونية في دولة الإمارات، ويكمن الاختلاف بينها في ملكية العينة والجهة التي يمكنها استخدامها.

يُعد النموذج الهجين الأحدث، وهو الأكثر تطلباً من الناحية التنظيمية، إذ يتعين على منشأة واحدة أن تستوفي في الوقت نفسه متطلبات التخزين العام الخاصة بالوحدات المخصصة للزراعة ومتطلبات الحفظ طويل الأمد المرتبطة بالتخزين الخاص.

يدير بنك أبوظبي الحيوي أكبر بنك هجين لدم الحبل السري في المنطقة، والذي أسسته دائرة الصحة - أبوظبي بالتعاون مع M42. وتستخدم الأسر التي تختار التخزين الخاص والأسر التي تختار التخزين العام نفس المختبر المرخص، ومعايير المعالجة ذاتها، وسلسلة الحيازة نفسها.

أسئلة ينبغي طرحها قبل اختيار بنك لدم الحبل السري في دولة الإمارات

اطبعوا هذه القائمة، واطرحوا الأسئلة الستة نفسها على كل مقدم خدمة، ثم قارنوا الإجابات جنباً إلى جنب.

إذا لم يتمكن مقدم الخدمة من الإجابة خطياً عن أي من هذه الأسئلة، فاعتبروا ذلك بحد ذاته إجابة.

ننشر أسعار كلّ خطة بشكل كامل، كما يمكنكم التحقق من المستشفيات التي نجمع منها العينات قبل التسجيل.

الخلاصة

يُعد اختيار بنك مرخص يخزن العينات محلياً أحد أكثر التدابير العملية لحماية أسرتكم. فهو يضمن وجود جهة تنظيمية مستقلة تشرف على العلاقة بين أسرتكم والمنشأة، ويُبقي عينتكم في متناولكم وضمن الاختصاص القضائي لدولة الإمارات، ويتيح لكم سبل الحماية القانونية في حال حدوث أي مشكلة.

إذا كانت الولادة في أبوظبي، يمكنكم التحقق مما إذا كان مستشفاكم من شركائنا في جمع العينات، أو التحدث إلى مستشارينا الطبيين بشأن معايير الأهلية.